האיגוד הבינלאומי לחקר הכאב IASP סיים מחקר מקיף שכלל סקירה של השימוש בקנאביס ובקנאבינואידים לטיפול בכאבים ומפרסם את מסקנות הממצאים ב-12 מאמרים מדעיים בגיליון מיוחד של העיתון המדעי PAIN שיצא בחודש יולי השנה.
לאחר עבודת צוות נרחבת ביותר של וועדה נשיאותית של ה- IASP שנמשכה שנתיים וחצי בה נערך מחקר שכלל סקירות של מחקרים מעבדתיים בחיות ומחקרים קליניים בבני אדם, פירסם האיגוד הצהרה האומרת "כי בשל היעדר הוכחות ממחקרים באיכות גבוהה, הוא אינו תומך בשימוש הכללי בקנאבינואידים למטרת טיפול בכאב. למרות שיש נתונים פרה-קליניים התומכים בהשערה של שיכוך כאבים בקנאביס ובקאנבינואידים, הראיות הקליניות, מטילות ספק ביעילותם, ואינן מספקות ראיות מבוססות על יעילותם ובטיחותם אשר מגיעות לסף שבו IASP יכול לאשר את השימוש הכללי בהם לשליטה ולשיכוך כאבים."
IASP גם פירסם רשימת המלצות של סדרי עדיפויות למחקר על מנת לקבוע באופן ראוי את פוטנציאל היעילות, ולאשר את בטיחותם של הקנאביס והקנאבינואידים בטיפול בכאב.
אנדרו רייס, פרופסור לחקר הכאב, במחלקה לכירורגיה וסרטן, הפקולטה לרפואה, מכללת אימפריאל לונדון ויו"ר צוות המשימה הנשיאותי של ה- IASP בנושא קנאביס ושיכוך קנאבינואידים אומר: "למרות ש- IASP אינו יכול לאשר את השימוש הכללי של קנאביס וקנאבינואידים לטיפול בכאבים בשלב זה, איננו רוצים לבטל את חוויותיהם של אנשים עם כאבים שמצאו תועלת מהשימוש בהם". "זו לא סגירת דלת בנושא". הוא הוסיף: "זוהי קריאה למחקר קפדני ומבוסס יותר כדי להבין טוב יותר את היתרונות מצד אחד ואת הנזקים הנובעים משימוש אפשרי בקנאביס רפואי, תרופות מבוססות קנאביס וקנאבינואידים סינתטיים. כול זאת במטרה להקל על הכאב, אבל גם להקנות לחולים ולציבור בטיחות באמצעות תקינה". פרופ' רייס הוסיף בדאגה: "חקיקה במקומות מסוימים אישרה, כנראה, שימוש בקנאביס רפואי ללא התייחסות לנהלי הרגולציה המקובלים לאישור שיווק תרופות. יתר על כן, במקום שמותר כיום שימוש "פנאי" בקנאביס, קיים סיכון שחולים עשויים להשתמש בקנאביס לשיכוך כאבים ללא התייעצות ומעקב רפואי, כמקובל, ולגרום לנזק".
הנשיא הקודם של IASP פרופ' לארס ארנדט-נילסן, שהקים ועמד בראש צוות המשימה מדגיש כי "IASP קורא גם ליצירת מפת דרכים למחקר מקיף עם סדרי עדיפויות הכוללים זיהוי חולים עם כאב שעשויים להפיק את התועלת המירבית ביותר מקנאביס או קנאבינואידים, לעומת אלה העלולים להיות בסיכון הגבוה ביותר לפגיעה. כמו כן, יש להרחיב את בדיקת מיגוון התרכובות הכימיות שנבדקו, לזהות מינונים מתאימים והשפעותיהם ולקבוע מהן השיטות האופטימליות למתן החומר למטופל".
להלן תקציר המחקרים לפי נושאים:
תוצאות ניסויים מעבדתיים בחיות
במהלך 3 העשורים האחרונים חלה התקדמות משמעותית בהבנת הפיזיולוגיה, הפרמקולוגיה והכימיה של האנדוקנאבינואיד והקנאביס ביונקים. נמצאו אתרים אנדוגניים ואקסוגניים המהווים בסיס לאנלגזיה של קנאבינואידים. אולם, גם נמצא כי חומרים אלה הינם בעלי השפעה נרחבת ובעיקר על המוח שעלולה להיות מזיקה.
נבדקו 171 מחקרים שכללו קנאבינואידים שונים, תרופות מבוססי קנאביס וחומרים בעלי השפעה על המערכת האנדוקנאבינואידית. המחקרים בדקו השפעת החומרים השונים על כאב ממקור של נזק עצבי או ממקור פתולוגי אחר, בעיקר על חולדות וממין זכר. הנתונים של הסקירה השיטתית תומכים קונספטואלית בקנאבינואדים כמשכך כאבים ומוצא כי היעילות תלויה בסוג התרופה, בהרכב החומר ובמודל הניסויי. חלקם של החומרים שנבדקו יעיל בכאב עצבי (נאורופתי), חלקם בכאב דלקתי וחלקם בשני סוגי הכאב. קשה היה להסיק מתוך הניסויים בחיות מעבדה את היעילות הקלינית של החומרים שנבדקו זאת משום שכללו חומרים רבים ושונים ומודלים שונים של נזק לחיה. למרות שהממצאים תומכים בהשערה שקנאבינואידים הינם בעלי פוטנציאל לשיכוך כאב, היישום הקליני היעיל והבטוח של חומרים אלו עדיין לא ישים.
ניסויים קליניים
ממצאים מבוססים מדעית ליעילות קנאביס וקנאבינואידים במצבי כאב שונים נבדקו ב-57 סקירות שיטתיות מדעיות שעורכיהן הצהירו כי נעשו בצורה קפדנית ומבוקרת. אולם התברר כי 41 מהסקירות היו ברמה מדעית נמוכה מאד ו-8 סקירות ברמה נמוכה. (AMSTAR -2) ולכן לא ניתן להסתמך עליהן. נבדקו 32 מחקרים חדשים יותר של מטא-אנליזה בעלי איכות גבוהה ומוקפדים שכללו קבוצות ביקורת אקראיות וכללו 7217 משתתפים. בניסויים הקליניים השתמשו בעיקר ב-nabiximols, (תרופה מבוססת קנאביס CBM ), 9-THC סינטטי (קנאבואיד) או קנאביס. כול הניסויים שנסקרו ובכול סוגי הכאב שנבדקו נמצא שהניסויים או לא ברורים או עם נטייה חזקה להטייה של המסקנות העולות מהמחקר. הוועדה הנשיאותית לא מצאה אף לא מחקר אחד ברמה בינונית או גבוהה. יעילות סטטיסטית נמוכה נמצאה בטיפול בקנאביס לטיפול שארך פחות מ-7 ימים או לטיפול ב- nabiximols לטיפול שנמשך יותר מ-7 ימים. כמו כן נמצאו תופעות לוואי בלתי רצויות במקבלי הטיפול בהשוואה לקבוצת הביקורת שלא קיבלה טיפול. ובנוסף לא נערך ניסוי שכלל ילדים או ניסוי שכלל רק זקנים. לפיכך מסקנת הוועדה היו, כי אין הוכחות ליעילות קנאבינואידים, קנאביס או CBM לטיפול בכאב.
החשש לנזק
קיים חשש לגבי הפוטנציאל לנזקים של קנאביס וקנאבינואידים במיוחד כאשר ניתן מינון גבוה ו/או משך שימוש ארוך לטיפול במצבים כרוניים. מהניסויים האקראיים מבוקרי פלסבו של משתתפים עם מצבים של כאב קליני, העדויות על נזקי קנאביס וקנאבינואידים מוגבלים ומצביעים על תופעות לוואי שכיחות שאינן מסכנות חיים בשיעור שעולה על 10% כגון סחרחורת, הירדמות ועייפות. חסרים נתונים של תופעות לוואי ממחקרים מבוקרים ובאיכות גבוהה ארוכי טווח בכאבים כרוניים שאינם סרטניים. עדויות עקיפות ממחקרי אוכלוסייה הכוללים שימוש לא רפואי בקנאבינואידים מצביעים על קשר לנזקים כולל פסיכוזה, השפעות קוגניטיביות בקרב מתבגרים וצעירים, תאונות דרכים, בעיות נשימה ומשקל לידה נמוך בתינוקות של אימהות שנחשפו לקנאביס. לפיכך, ככל שמחקר על הנזקים מתקדם, השימוש בקנאביס וקנאבינואידים לטיפול בכאבים צריך להתבסס על העדויות החדשות ולשקול תועלת מול סיכון.
רגולציה ושיווק
האיגוד הבינלאומי לחקר הכאב מודאג מכך שבתחומי שיפוט מסוימים השיווק והשימוש בקנאביס רפואי הותרו לשימוש ללא התייחסות מספקת לכללי הרגולציה והתקינה הרגולטורית והמקובלת לאישור תרופות, ובסטנדרטים הרגולטוריים של תעשיית ייצור התרופות, ובקרת איכות מתאימה. תהליך זה מוריד תמריץ של חברות תרופות לביצוע ניסויים קליניים חיוניים ברמה גבוהה הדרושים לביסוס יעילות ובטיחות. בנוסף, האיגוד הבינלאומי לחקר הכאב מודאג מכך שלעיתים קרובות אין אמצעי הגנה רפואיים קפדניים לאנשים שמקבלים ומשתמשים בקנאביס למטרות טיפול בכאב ללא ייעוץ ופיקוח קליני מתאים.
ההיבט העסקי והמיסוי הכבד הקשור למסחור קנאביס ה"פנאי" והקנאביס הרפואי נמצא בעימות פוליטי ומשפיע על קבלת החלטות מושכלות. אימוץ מדיניות של רגולציה קפדנית של ייצור, מכירה ותכולת THC ומזהמים מותרים של מוצרי קנאביס עשויה להגביר את בטיחות השימוש בהם. איסור פרסום וקידום מכירות, יחד עם תוכניות חינוך ציבוריות המיועדות לקבוצות פגיעות כמו מתבגרים ונשים בהריון, יכולות לסייע בהפחתה של חלק מהנזקים החברתיים. יישום וחיזוק גישות מבוססות על ראיות מדעיות להגבלת נהיגה ותפעול מכונות בהשפעת קנאבינואידים פסיכואקטיביים יכולות לסייע בהפחתת מספר התאונות. מאחר שהמהירות שבה צומחים שוקי הקנאבינואידים עולה על המהירות שבה נוצרים נתוני מחקר באיכות גבוהה, יש ליישם במהירות את הצעדים להפחתת נזקים לפרט ולחברה.
פרופ' מיכאל טל , לשעבר יו"ר האגודה הישראלית לכאב
The post מסקנות האגודה הבינלאומית לחקר הכאב IASP בנוגע לטיפול בקנאביס ובקנאבינואידים בכאב/פרופ' מיכאל טל first appeared on האגודה הישראלית לכאב.